【北京九陆】讲解为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，我国制定了专门的《医疗器械管理条例》。按照规定，国家对医疗器械产品按照风险程度将其分为三类。

在这种严格分类管理之下，不少医疗器械企业会认为，既然已经经过了注册、备案、许可的程序，就相当于是对产品的功能和创新内容进行了“认证”，因此就无需再申请专利。实际上，这是对专利申请的莫大误解。

随着科学技术的不断发展，以及在医疗实践中对产品不断提出新的要求，每年都有众多新型医疗设备产品问世。其中，有相当大的一部分，都是在某个方向上进行了创新改变和设计，其中凝结着大量的技术改进，医疗器械企业完全可以对这种技术改进通过申请专利的方式来进行保护，然后再通过专利授权的方式来实现技术转移和技术变现。

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